ขอรับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกเลือดระดับชาติล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกเลือดและการรักษาที่เกี่ยวข้องส่วนที่ 1: สำหรับการล้างไตหลายเตียง
ปฏิบัติตามมาตรฐาน USA AAMI/ASAIO สำหรับน้ำฟอกเลือดและมาตรฐานจีนสำหรับการฟอกเลือดน้ำ YY0572-2015
ไม่เกิน 100 cfu/ml เอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดสุ่มตัวอย่างหลังจากการใช้งานทั้งหมด) น้อยกว่า 0.25EU/mL
ไม่เกิน 100 cfu/ml เอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดสุ่มตัวอย่างหลังจากการใช้งานทั้งหมด) น้อยกว่า 0.25EU/mL
ด้วย ISO13485 และ ISO9001
ฟังก์ชั่นการฆ่าเชื้อโรคร้อนเพื่อหลีกเลี่ยงการเจริญเติบโตของแบคทีเรียและทำให้การฆ่าเชื้อโรคง่ายขึ้นและง่ายขึ้น
หน้าจอ LCD, ปุ่มเริ่มต้นหนึ่งปุ่ม, เป็นมิตรกับผู้ใช้
สองครั้ง
โปรแกรมอัจฉริยะที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้ฟอกเลือด
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยา
การฆ่าเชื้อโรคทางเคมีที่ควบคุมด้วยปริมาตรกึ่งอัตโนมัติให้ความแม่นยำความปลอดภัยและความปลอดภัยในระหว่างรอบการฆ่าเชื้อโรค
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยาของการซึมผ่านได้รับการบำรุงรักษาในช่วงเวลาสแตนด์บายด้วยโปรแกรมล้างอัตโนมัติ
ความปลอดภัยในการล้างไต
หน่วยควบคุมโดยไมโครโปรเซสเซอร์ซึ่งให้อินเทอร์เฟซที่เป็นมิตรกับผู้ใช้สำหรับการทำงานอัตโนมัติ
การตรวจสอบออนไลน์อย่างต่อเนื่องให้ความปลอดภัยเพิ่มเติมและประสิทธิภาพการดำเนินงาน
ข้อมูลทางเทคนิค | |
ขนาด | 335*850*1200 มม. |
น้ำหนัก | 60 กิโลกรัม |
ป้อนน้ำประปา | น้ำแบบพกพา |
แรงดันเข้า 1-6 บาร์ | |
อุณหภูมิทางเข้า | 5-30 ℃ |
ความจุ | 90L/H |
แหล่งจ่ายไฟ | |
มาตรฐาน | การจัดหาเฟสเดียว |
แหล่งจ่ายไฟ | 220V, 50Hz |
รายการพารามิเตอร์ทางเทคนิคและประสิทธิภาพ | คำอธิบายพารามิเตอร์ | |
ข้อกำหนดโดยรวม | 1. การใช้อุปกรณ์ | จัดหาน้ำ RO ให้กับเครื่องฟอกเลือด |
2. ข้อกำหนดมาตรฐาน | 2.1 ขอรับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกเลือดระดับชาติล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกเลือดและการรักษาที่เกี่ยวข้องส่วนที่ 1: สำหรับการล้างไตหลายเตียง 2.2 ปฏิบัติตามมาตรฐาน USA AAMI/ASAIO สำหรับน้ำฟอกเลือดและมาตรฐานจีนสำหรับน้ำฟอกเลือด YY0572-2015 2.3 ไม่เกิน 100 cfu/ml เอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดสุ่มตัวอย่างหลังจากการใช้งานทั้งหมด) น้อยกว่า 0.25EU/mL 2.4 ไม่เกิน 100 cfu/ml เอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดสุ่มตัวอย่างหลังจากการใช้งานทั้งหมด) น้อยกว่า 0.25EU/mL 2.5 พร้อม ISO13485 และ ISO9001 | |
3. ข้อมูลจำเพาะพื้นฐาน | 3.1 การกรองล่วงหน้า, การดูดซับคาร์บอน ctivated, น้ำยาปรับผ้านุ่ม, ตัวกรองความปลอดภัย; 3.2 Double Pass Reverse Osmosis, RO Water Output ของ Second Pass ≥ 90L/H (25 ℃) เหมาะสำหรับการใช้น้ำพร้อมกันของเครื่องล้างไตสองเครื่อง 3.3 การตรวจสอบคุณภาพน้ำออนไลน์ 3.4 อัตราการแยกออกจากกัน: ≥ 99% 3.5 อัตราการกู้คืน: ≥ 25% การออกแบบการกู้คืน 100% ถูกนำมาใช้สำหรับน้ำ RO และการกู้คืนและการปล่อยน้ำเสียสามารถปรับได้ตามคุณภาพน้ำเสียที่ตรวจสอบเพื่อให้ได้อัตราการใช้ทรัพยากรน้ำที่สมเหตุสมผลที่สุด 3.6 การออกแบบแบบบูรณาการการเคลื่อนไหวที่สะดวกและยืดหยุ่นรูปลักษณ์ที่สวยงามโครงสร้างขนาดกะทัดรัดเค้าโครงที่สมเหตุสมผลพื้นที่พื้นขนาดเล็ก 3.7 ลูกล้อเงียบทางการแพทย์ปลอดภัยและไม่มีเสียงไม่ส่งผลกระทบต่อการพักผ่อนของผู้ป่วย 3.8 7 นิ้วการควบคุมการสัมผัสอัจฉริยะจริง 3.9 การทำงานง่าย ๆ ปุ่มหนึ่งปุ่มเริ่มต้น/หยุดฟังก์ชั่นการผลิตน้ำ 3.10 เปิด/ปิดฟังก์ชั่นการผลิตน้ำเป็นประจำและล้างอย่างสม่ำเสมอเพื่อป้องกันไม่ให้แบคทีเรียผสมพันธุ์ 3.11 การฆ่าเชื้อทางเคมีเพียงปุ่มเดียวการตรวจสอบแบบเรียลไทม์ของกระบวนการฆ่าเชื้อโรคทั้งหมด ความเข้มข้นที่เหลืออยู่ของยาฆ่าเชื้อ (กรด peracetic) ภายในช่วงการฆ่าเชื้อน้อยกว่า 0.01%; 3.12 การฆ่าเชื้อโรคหนึ่งปุ่มปลอดภัยมีประสิทธิภาพประหยัดพลังงานและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม มันจะเสร็จสมบูรณ์โดยอัตโนมัติโดยไม่มีบุคลากรปฏิบัติหน้าที่และกระบวนการฆ่าเชื้อโรคจะถูกบันทึก ฟังก์ชั่นการฆ่าเชื้อแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบมีให้เพื่อรับรู้อัตราส่วนการเจือจางอัตโนมัติของการฆ่าเชื้อในระบบและการฆ่าเชื้อโรคอัตโนมัติและการทำความสะอาดระบบและท่อส่งน้ำ มันมีฟังก์ชั่นของการตรวจสอบและน่าตกใจเครื่องน้ำหลังจากฆ่าเชื้อ 3.13 DC24V แรงดันความปลอดภัยใช้ในวงจรตรวจจับและผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่มีการรับรองความปลอดภัยใช้ในอุปกรณ์ควบคุมดั้งเดิมเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยในระหว่างการใช้งาน | |
สภาพการทำงาน | 4. เงื่อนไขการทำงานของอุปกรณ์ | a) อุณหภูมิสภาพแวดล้อม: 5 ℃~ 40 ℃; b) ความชื้นที่เกี่ยวข้อง: ≤80%; C) ความดันบรรยากาศ: 70kpa ~ 106kpa; D) แรงดันไฟฟ้า: AC220V ~; e) ความถี่: 50Hz; f) คุณภาพน้ำดิบ: คุณภาพน้ำเป็นไปตามข้อกำหนดของ GB 5749 มาตรฐานสุขาภิบาลสำหรับน้ำดื่ม g) ปริมาณน้ำตาดิบ: ปริมาณน้ำฝนน้ำฝนจะต้องมีความจุสูงสุดอย่างน้อยสองเท่าของเครื่องน้ำ RO; h) อุณหภูมิน้ำประปา: +10 ℃~ +35 ℃; i) ความดันน้ำประปา: 0.2MPA ~ 0.3MPA; j) อุปกรณ์จะต้องติดตั้งในอาคารเพื่อหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและมีการระบายอากาศที่ดี มันจะไม่ถูกวางไว้ในที่ที่มีฝุ่นอุณหภูมิสูงและการสั่นสะเทือน |
ฟังก์ชั่นพื้นฐาน | 5. ฟังก์ชั่นพื้นฐาน | ฟังก์ชั่นของเครื่องน้ำสองครั้งผ่านไปด้านล่าง: k) ด้วยโหมดการทำงานแบบย้อนกลับแบบย้อนกลับสองครั้ง l) ด้วยฟังก์ชั่นการผลิตน้ำอัตโนมัติ m) ด้วยฟังก์ชั่นของการฆ่าเชื้อโรคอัตโนมัติ n) ด้วยฟังก์ชั่นของการล้างอัตโนมัติในขณะที่เปิดอุปกรณ์; o) ด้วยฟังก์ชั่นของการล้างอัตโนมัติเมื่อหยุดอุปกรณ์; P) ด้วยฟังก์ชั่นของการเริ่มต้นและปิดการปิดการกำหนดเวลาอัตโนมัติ Q) ด้วยฟังก์ชั่นของการตั้งค่าการปิดล่าช้า |
คนอื่น | 6. คนอื่น ๆ | ข้อมูลอื่น ๆ : r) มิติอุปกรณ์: Appox 620*750*1350 มม. S) มิติแพ็คเกจ: Appox 650*800*1600 มม. t) น้ำหนักขั้นต้น: Appox 162 กิโลกรัม |