
รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกไตแห่งชาติฉบับล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกไตและการบำบัดที่เกี่ยวข้อง ส่วนที่ 1: สำหรับการฟอกไตแบบหลายเตียง
ปฏิบัติตามมาตรฐาน AAMI/ASAIO ของสหรัฐอเมริกาสำหรับน้ำฟอกไตและมาตรฐานของจีนสำหรับน้ำฟอกไต YY0572-2015
ไม่เกิน 100 CFU/mL ค่าเอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องทำน้ำอาร์โอแบบพกพา (ควรกำหนดจุดเก็บตัวอย่างหลังจากใช้งานทุกจุด) ต่ำกว่า 0.25 EU/mL
ไม่เกิน 100 CFU/mL ค่าเอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องทำน้ำอาร์โอแบบพกพา (ควรกำหนดจุดเก็บตัวอย่างหลังจากใช้งานทุกจุด) ต่ำกว่า 0.25 EU/mL
ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 และ ISO9001
ฟังก์ชันฆ่าเชื้อด้วยความร้อนเพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของแบคทีเรียและทำให้การฆ่าเชื้อง่ายและสะดวกยิ่งขึ้น
จอ LCD สตาร์ทด้วยปุ่มเดียว ใช้งานง่าย
ผ่านสองครั้ง
โปรแกรมอัจฉริยะที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการฟอกไต
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยา
ระบบฆ่าเชื้อทางเคมีควบคุมปริมาตรแบบกึ่งอัตโนมัติ ให้ความแม่นยำ ปลอดภัย และมั่นคงในระหว่างรอบการฆ่าเชื้อ
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยาของสารซึมผ่านจะคงอยู่ระหว่างช่วงสแตนด์บายด้วยโปรแกรมล้างอัตโนมัติ
ความปลอดภัยในการปฏิบัติงานไดอะไลซิส
หน่วยนี้ควบคุมโดยไมโครโปรเซสเซอร์ซึ่งมีอินเทอร์เฟซที่เป็นมิตรต่อผู้ใช้สำหรับการทำงานอัตโนมัติ
การตรวจสอบออนไลน์อย่างต่อเนื่องช่วยเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพการทำงาน
| ข้อมูลทางเทคนิค | |
| ขนาด | 335*850*1200 มม. |
| น้ำหนัก | 60 กก. |
| แหล่งจ่ายน้ำป้อนอาหาร | น้ำพกพา |
| แรงดันทางเข้า 1-6 บาร์ | |
| อุณหภูมิขาเข้า | 5-30℃ |
| ความจุ | 90 ลิตร/ชม. |
| แหล่งจ่ายไฟ | |
| มาตรฐาน | แหล่งจ่ายไฟเฟสเดียว |
| แหล่งจ่ายไฟ | 220โวลต์, 50เฮิรตซ์. |
| รายการพารามิเตอร์ทางเทคนิคและประสิทธิภาพ | คำอธิบายพารามิเตอร์ | |
| ความต้องการโดยรวม | 1. การใช้งานอุปกรณ์ | จ่ายน้ำอาร์โอเข้าเครื่องฟอกไต |
| 2. ข้อกำหนดมาตรฐาน | 2.1 รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกไตแห่งชาติฉบับล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกไตและการบำบัดที่เกี่ยวข้อง ส่วนที่ 1: สำหรับการฟอกไตแบบหลายเตียง 2.2 ปฏิบัติตามมาตรฐาน AAMI/ASAIO ของสหรัฐอเมริกาสำหรับน้ำฟอกไตและมาตรฐานของจีนสำหรับน้ำฟอกไต YY0572-2015 2.3 ไม่เกิน 100 CFU/mL ปริมาณเอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายด้านออกของเครื่องทำน้ำอาร์โอแบบพกพา (ควรกำหนดจุดเก็บตัวอย่างหลังจากใช้งานทุกจุด) น้อยกว่า 0.25 EU/mL 2.4 ไม่เกิน 100 CFU/mL ปริมาณเอนโดท็อกซินแบคทีเรียที่ปลายด้านออกของเครื่องทำน้ำอาร์โอแบบพกพา (ควรกำหนดจุดเก็บตัวอย่างหลังจากใช้งานทุกจุด) น้อยกว่า 0.25 EU/mL 2.5 ตามมาตรฐาน ISO13485 และ ISO9001 | |
| 3. ข้อกำหนดพื้นฐาน | 3.1 แผ่นกรองเบื้องต้น, แผ่นดูดซับคาร์บอนกระตุ้น, แผ่นกรองปรับผ้านุ่ม, แผ่นกรองความปลอดภัย 3.2 การกรองแบบออสโมซิสย้อนกลับแบบ 2 รอบ ปริมาณน้ำ RO ที่ได้ในรอบที่สอง ≥ 90 ลิตร/ชม. (25 ℃) เหมาะสำหรับการใช้น้ำพร้อมกันของเครื่องไดอะไลซิส 2 เครื่อง 3.3 การติดตามคุณภาพน้ำแบบออนไลน์ 3.4 อัตราการกำจัดเกลือ: ≥ 99% 3.5 อัตราการกู้คืน: ≥ 25% การออกแบบการกู้คืน 100% ถูกนำมาใช้สำหรับน้ำ RO และการกู้คืนและการปล่อยน้ำเสียสามารถปรับได้ตามคุณภาพน้ำเสียที่ตรวจสอบเพื่อให้ได้อัตราการใช้ทรัพยากรน้ำที่สมเหตุสมผลที่สุด 3.6 การออกแบบแบบบูรณาการ การเคลื่อนไหวที่สะดวกและยืดหยุ่น รูปลักษณ์สวยงาม โครงสร้างกะทัดรัด รูปแบบที่เหมาะสม พื้นที่วางเล็ก 3.7 ล้อเลื่อนทางการแพทย์แบบไร้เสียง ปลอดภัยและไม่มีเสียง ไม่ส่งผลกระทบต่อการพักผ่อนของผู้ป่วย 3.8 7 นิ้วระบบควบคุมแบบสัมผัสอัจฉริยะสีจริง 3.9 การทำงานแบบปุ่มเดียวที่ง่ายดาย ฟังก์ชันเริ่ม/หยุดการผลิตน้ำเพียงปุ่มเดียว 3.10 เปิด/ปิดฟังก์ชันผลิตน้ำและล้างเป็นประจำเพื่อป้องกันแบคทีเรียไม่ให้เจริญเติบโต 3.11 การฆ่าเชื้อทางเคมีด้วยปุ่มเดียว การตรวจสอบแบบเรียลไทม์ของกระบวนการฆ่าเชื้อทั้งหมด ความเข้มข้นที่เหลือของสารฆ่าเชื้อ (กรดเปอร์อะซิติก) ภายในช่วงการฆ่าเชื้อน้อยกว่า 0.01% 3.12 การฆ่าเชื้อด้วยปุ่มเดียว ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ ประหยัดพลังงาน และเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ดำเนินการโดยอัตโนมัติโดยไม่ต้องมีเจ้าหน้าที่ประจำการ และบันทึกขั้นตอนการฆ่าเชื้อ มีฟังก์ชันการฆ่าเชื้ออัตโนมัติเต็มรูปแบบเพื่อคำนวณอัตราการเจือจางน้ำยาฆ่าเชื้อในระบบโดยอัตโนมัติ รวมถึงการฆ่าเชื้อและทำความสะอาดระบบและท่อส่งน้ำอัตโนมัติ ฟังก์ชันนี้มีหน้าที่ตรวจสอบและแจ้งเตือนเครื่องทำน้ำหลังจากการฆ่าเชื้อ 3.13 วงจรตรวจจับใช้แรงดันไฟฟ้าความปลอดภัย DC24V และใช้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่มีใบรับรองความปลอดภัยในอุปกรณ์ควบคุมดั้งเดิม ช่วยให้มั่นใจถึงความปลอดภัยระหว่างการใช้งาน | |
| สภาวะการทำงาน | 4. สภาวะการทำงานของอุปกรณ์ | ก) อุณหภูมิสภาพแวดล้อม: 5℃~40℃; ข) ความชื้นที่เกี่ยวข้อง: ≤80% ค) ความดันบรรยากาศ: 70kPa~106kPa; ง) แรงดันไฟฟ้า: AC220V ~; ง) ความถี่: 50Hz; f) คุณภาพน้ำดิบ: คุณภาพน้ำเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานสุขอนามัยน้ำดื่ม GB 5749 ก) ปริมาณน้ำดิบที่จ่าย: ปริมาณน้ำดิบที่จ่ายจะต้องมีอย่างน้อยสองเท่าของความจุสูงสุดของเครื่องกรองน้ำ RO ข) อุณหภูมิน้ำประปา: +10℃~+35℃; i) แรงดันน้ำจ่าย: 0.2MPa~0.3MPa; j) ควรติดตั้งอุปกรณ์ภายในอาคารเพื่อหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและมีการระบายอากาศที่ดี ไม่ควรติดตั้งในบริเวณที่มีฝุ่นละออง อุณหภูมิสูง และการสั่นสะเทือน |
| ฟังก์ชั่นพื้นฐาน | 5. ฟังก์ชั่นพื้นฐาน | ฟังก์ชั่นของเครื่องทำน้ำ RO แบบ Double pass มีดังนี้: k) มีโหมดการทำงานแบบออสโมซิสย้อนกลับแบบ 2 รอบ ล) พร้อมฟังก์ชั่นผลิตน้ำอัตโนมัติ ม) มีฟังก์ชั่นฆ่าเชื้อโรคอัตโนมัติ n) พร้อมฟังก์ชั่นชำระล้างอัตโนมัติขณะเปิดเครื่อง o) พร้อมฟังก์ชั่นล้างอัตโนมัติเมื่อหยุดใช้งานเครื่อง พ) พร้อมฟังก์ชั่นตั้งเวลาเปิด-ปิดเครื่องอัตโนมัติ ง) มีฟังก์ชั่นตั้งเวลาปิดเครื่องล่าช้า |
| คนอื่น | 6. อื่นๆ | ข้อมูลอื่นๆ: r) ขนาดอุปกรณ์: ประมาณ 620*750*1350 มม. s) ขนาดบรรจุภัณฑ์: ประมาณ 650*800*1600 มม. t) น้ำหนักรวม: ประมาณ 162 กก. |
