รับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกไตแห่งชาติล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกไตและการรักษาที่เกี่ยวข้อง ส่วนที่ 1: สำหรับการฟอกไตแบบหลายเตียง
ปฏิบัติตามมาตรฐาน USA AAMI/ASAIO สำหรับน้ำฟอกไตและมาตรฐานจีนสำหรับน้ำฟอกไต YY0572-2015
ไม่เกิน 100 CFU/มล. เอนโดทอกซินจากแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องทำน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดเก็บตัวอย่างหลังการใช้งานทุกจุด) น้อยกว่า 0.25EU/mL
ไม่เกิน 100 CFU/มล. เอนโดทอกซินจากแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องทำน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดเก็บตัวอย่างหลังการใช้งานทุกจุด) น้อยกว่า 0.25EU/mL
ด้วย ISO13485 และ ISO9001
ฟังก์ชั่นการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนเพื่อหลีกเลี่ยงการเจริญเติบโตของแบคทีเรียและทำให้การฆ่าเชื้อง่ายขึ้นและสะดวกยิ่งขึ้น
หน้าจอ LCD เริ่มต้นด้วยปุ่มเดียว ใช้งานง่าย
ผ่านสองครั้ง
โปรแกรมอัจฉริยะที่ออกแบบมาเพื่อการฟอกเลือดโดยเฉพาะ
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยา
การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีแบบควบคุมปริมาตรกึ่งอัตโนมัติ ให้ความแม่นยำ ปลอดภัย และปลอดภัยในระหว่างรอบการฆ่าเชื้อ
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยาของเพอมิเอตจะคงอยู่ในช่วงเวลาสแตนด์บายด้วยโปรแกรมล้างอัตโนมัติ
ความปลอดภัยในการฟอกไต
เครื่องนี้ควบคุมโดยไมโครโปรเซสเซอร์ซึ่งมีอินเทอร์เฟซที่เป็นมิตรต่อผู้ใช้สำหรับการทำงานอัตโนมัติ
การตรวจสอบออนไลน์อย่างต่อเนื่องช่วยเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพการดำเนินงาน
ข้อมูลทางเทคนิค | |
ขนาด | 335*850*1200มม |
น้ำหนัก | 60กก |
ป้อนน้ำประปา | น้ำแบบพกพา |
แรงดันน้ำเข้า 1-6 บาร์ | |
อุณหภูมิขาเข้า | 5-30 ℃ |
ความจุ | 90ลิตร/เอช |
แหล่งจ่ายไฟ | |
มาตรฐาน | การจ่ายไฟแบบเฟสเดียว |
แหล่งจ่ายไฟ | 220V, 50HZ. |
รายการพารามิเตอร์ทางเทคนิคและประสิทธิภาพ | คำอธิบายพารามิเตอร์ | |
ความต้องการโดยรวม | 1. การใช้อุปกรณ์ | จ่ายน้ำ RO ให้กับเครื่องไตเทียม |
2. ข้อกำหนดมาตรฐาน | 2.1 ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมแห่งชาติล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมและการรักษาที่เกี่ยวข้อง ส่วนที่ 1: สำหรับการฟอกไตแบบหลายเตียง 2.2 ปฏิบัติตามมาตรฐาน USA AAMI/ASAIO สำหรับน้ำฟอกไตและมาตรฐานจีนสำหรับน้ำฟอกไต YY0572-2015 2.3 ไม่เกิน 100 CFU/mL. เอนโดทอกซินจากแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องทำน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดเก็บตัวอย่างหลังการใช้งานทุกจุด) น้อยกว่า 0.25EU/mL 2.4 ไม่เกิน 100 CFU/mL. เอนโดทอกซินจากแบคทีเรียที่ปลายเอาต์พุตของเครื่องทำน้ำ RO แบบพกพา (ควรตั้งค่าจุดเก็บตัวอย่างหลังการใช้งานทุกจุด) น้อยกว่า 0.25EU/mL 2.5 ด้วย ISO13485 และ ISO9001 | |
3. ข้อกำหนดพื้นฐาน | 3.1 ตัวกรองล่วงหน้า การดูดซับคาร์บอนที่กระตุ้น น้ำยาปรับผ้านุ่ม ตัวกรองความปลอดภัย 3.2 การ Reverse Osmosis แบบ Double Pass, ปริมาณน้ำ RO ของการผ่านครั้งที่สอง ≥ 90L/H (25 ℃) เหมาะสำหรับการใช้น้ำพร้อมกันของเครื่องฟอกไตสองเครื่อง 3.3 การตรวจสอบคุณภาพน้ำแบบออนไลน์ 3.4 อัตราการแยกเกลือ: ≥ 99% 3.5 อัตราการฟื้นตัว: ≥ 25%, การออกแบบการกู้คืน 100% ถูกนำมาใช้สำหรับน้ำ RO และสามารถปรับการกู้คืนและการปล่อยน้ำเสียได้ตามคุณภาพน้ำเสียที่ได้รับการตรวจสอบเพื่อให้ได้อัตราการใช้ทรัพยากรน้ำที่เหมาะสมที่สุด 3.6 การออกแบบแบบบูรณาการ การเคลื่อนไหวที่สะดวกและยืดหยุ่น รูปลักษณ์ที่สวยงาม โครงสร้างที่กะทัดรัด รูปแบบที่เหมาะสม พื้นที่ชั้นขนาดเล็ก 3.7 ลูกล้อเงียบทางการแพทย์ ปลอดภัย และไม่มีเสียง ไม่ส่งผลกระทบต่อการพักผ่อนของผู้ป่วย 3.8 ระบบควบคุมแบบสัมผัสอัจฉริยะสีจริงขนาด 7 นิ้ว; 3.9 ใช้งานง่ายเพียงปุ่มเดียว ปุ่มเดียวเริ่ม/หยุดฟังก์ชั่นการผลิตน้ำ 3.10 เปิด/ปิดฟังก์ชันการผลิตน้ำอย่างสม่ำเสมอ และล้างน้ำอย่างสม่ำเสมอ เพื่อป้องกันไม่ให้แบคทีเรียแพร่พันธุ์ 3.11 การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีด้วยปุ่มเดียว การตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อทั้งหมดแบบเรียลไทม์ ความเข้มข้นตกค้างของสารฆ่าเชื้อ (กรดเปอร์อะซิติก) ภายในช่วงฆ่าเชื้อน้อยกว่า 0.01% 3.12 การฆ่าเชื้อด้วยปุ่มเดียวมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ ประหยัดพลังงาน และเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม เสร็จสิ้นโดยอัตโนมัติโดยไม่มีบุคลากรปฏิบัติหน้าที่ และบันทึกกระบวนการฆ่าเชื้อ มีฟังก์ชันการฆ่าเชื้ออัตโนมัติเต็มรูปแบบเพื่อให้ทราบอัตราส่วนการเจือจางอัตโนมัติของสารฆ่าเชื้อในระบบ และการฆ่าเชื้อและการทำความสะอาดระบบและท่อจ่ายน้ำอัตโนมัติเต็มรูปแบบ มีหน้าที่ตรวจสอบและแจ้งเตือนเครื่องทำน้ำหลังจากการฆ่าเชื้อ 3.13 ใช้แรงดันไฟฟ้าความปลอดภัย DC24V ในวงจรตรวจจับ และใช้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงพร้อมใบรับรองความปลอดภัยในอุปกรณ์ควบคุมดั้งเดิม เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยระหว่างการใช้งาน | |
สภาพการทำงาน | 4. สภาพการทำงานของอุปกรณ์ | ก) อุณหภูมิสภาพแวดล้อม: 5 ℃ ~ 40 ℃; b) ความชื้นที่เกี่ยวข้อง: ≤80%; ค) ความดันบรรยากาศ: 70kPa~106kPa; ง) แรงดันไฟฟ้า: AC220V ~~; จ) ความถี่: 50Hz; f) คุณภาพน้ำดิบ: คุณภาพน้ำเป็นไปตามข้อกำหนดของ GB 5749 มาตรฐานสุขาภิบาลสำหรับน้ำดื่ม g) ปริมาณน้ำดิบ: ปริมาณน้ำดิบต้องมีอย่างน้อยสองเท่าของกำลังการผลิตสูงสุดของเครื่องทำน้ำ RO ชั่วโมง) อุณหภูมิน้ำประปา: +10 ℃ ~ + 35 ℃; i) แรงดันน้ำประปา: 0.2MPa~0.3MPa; j) ต้องติดตั้งอุปกรณ์ในอาคารเพื่อหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและมีการระบายอากาศที่ดี ไม่ควรวางไว้ในที่ที่มีฝุ่น อุณหภูมิสูง และการสั่นสะเทือน |
ฟังก์ชั่นพื้นฐาน | 5. ฟังก์ชั่นพื้นฐาน | ฟังก์ชั่นของเครื่องทำน้ำ RO แบบ Double pass มีดังนี้: k) ด้วยโหมดการทำงานออสโมซิย้อนกลับแบบ double pass; l) ด้วยฟังก์ชั่นการผลิตน้ำอัตโนมัติ m) ด้วยฟังก์ชั่นการฆ่าเชื้ออัตโนมัติ n) ด้วยฟังก์ชั่นการล้างอัตโนมัติขณะเปิดอุปกรณ์ o) ด้วยฟังก์ชั่นการฟลัชอัตโนมัติเมื่อหยุดอุปกรณ์ p) ด้วยฟังก์ชั่นการเริ่มต้นและปิดระบบจับเวลาอัตโนมัติ q) ด้วยฟังก์ชั่นการตั้งค่าการปิดเครื่องล่าช้า |
คนอื่น | 6. อื่นๆ | ข้อมูลอื่นๆ: r) ขนาดอุปกรณ์: ประมาณ 620*750*1350มม s) ขนาดบรรจุภัณฑ์: ประมาณ 650*800*1600มม t) น้ำหนักรวม: ประมาณ 162กก |