
ขอรับใบรับรองการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกไตแห่งชาติฉบับล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกไตและการรักษาที่เกี่ยวข้อง ส่วนที่ 1: สำหรับการฟอกไตแบบหลายเตียง
เป็นไปตามมาตรฐานน้ำสำหรับฟอกไตของสหรัฐอเมริกา AAMI/ASAIO และมาตรฐานน้ำสำหรับฟอกไตของจีน YY0572-2015
ไม่เกิน 100 CFU/mL และปริมาณเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียที่ปลายทางออกของเครื่องกรองน้ำระบบ RO แบบพกพา (ควรตั้งจุดเก็บตัวอย่างหลังจากจุดใช้งานทั้งหมด) ต้องน้อยกว่า 0.25 EU/mL
ไม่เกิน 100 CFU/mL และปริมาณเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียที่ปลายทางออกของเครื่องกรองน้ำระบบ RO แบบพกพา (ควรตั้งจุดเก็บตัวอย่างหลังจากจุดใช้งานทั้งหมด) ต้องน้อยกว่า 0.25 EU/mL
เป็นไปตามมาตรฐาน ISO13485 และ ISO9001
ฟังก์ชั่นฆ่าเชื้อด้วยความร้อนเพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของแบคทีเรียและทำให้การฆ่าเชื้อง่ายและสะดวกยิ่งขึ้น
หน้าจอ LCD, เริ่มใช้งานด้วยปุ่มเดียว, ใช้งานง่าย
ผ่านสองครั้ง
โปรแกรมอัจฉริยะที่ออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับการใช้ในการฟอกไต
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยา
ระบบฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีแบบกึ่งอัตโนมัติที่ควบคุมปริมาตร ช่วยให้เกิดความแม่นยำ ความปลอดภัย และความมั่นคงในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ
ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยาของสารละลายที่ผ่านการกรองจะคงอยู่ระหว่างช่วงเวลาสแตนด์บาย ด้วยโปรแกรมล้างอัตโนมัติ
ความปลอดภัยในการดำเนินการฟอกไต
อุปกรณ์นี้ควบคุมด้วยไมโครโปรเซสเซอร์ ซึ่งมีอินเทอร์เฟซที่ใช้งานง่ายสำหรับการทำงานอัตโนมัติ
การตรวจสอบออนไลน์อย่างต่อเนื่องช่วยเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการดำเนินงาน
| ข้อมูลทางเทคนิค | |
| มิติ | 335*850*1200 มม. |
| น้ำหนัก | 60 กก. |
| การจ่ายน้ำป้อน | น้ำดื่มพกพา |
| แรงดันขาเข้า 1-6 บาร์ | |
| อุณหภูมิขาเข้า | 5-30℃ |
| ความจุ | 90 ลิตร/ชั่วโมง |
| แหล่งจ่ายไฟ | |
| มาตรฐาน | แหล่งจ่ายไฟเฟสเดียว |
| แหล่งจ่ายไฟ | 220 โวลต์, 50 เฮิรตซ์ |
| รายการพารามิเตอร์ทางเทคนิคและประสิทธิภาพ | คำอธิบายพารามิเตอร์ | |
| ข้อกำหนดโดยรวม | 1. การใช้งานอุปกรณ์ | จ่ายน้ำ RO ให้กับเครื่องฟอกไต |
| 2. ข้อกำหนดมาตรฐาน | 2.1 ขอรับใบรับรองการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการฟอกไตแห่งชาติฉบับล่าสุด YY0793.1 ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับอุปกรณ์บำบัดน้ำสำหรับการฟอกไตและการรักษาที่เกี่ยวข้อง ส่วนที่ 1: สำหรับการฟอกไตแบบหลายเตียง 2.2 เป็นไปตามมาตรฐานน้ำสำหรับฟอกไตของสหรัฐอเมริกา (AAMI/ASAIO) และมาตรฐานน้ำสำหรับฟอกไตของจีน YY0572-2015 2.3 ไม่เกิน 100 CFU/mL ปริมาณเอนโดท็อกซินของแบคทีเรียที่ปลายทางออกของเครื่องกรองน้ำระบบ RO แบบพกพา (จุดเก็บตัวอย่างควรตั้งไว้หลังจุดใช้งานทั้งหมด) ต้องน้อยกว่า 0.25 EU/mL 2.4 ไม่เกิน 100 CFU/mL ปริมาณเอนโดท็อกซินของแบคทีเรียที่ปลายทางออกของเครื่องกรองน้ำระบบ RO แบบพกพา (จุดเก็บตัวอย่างควรตั้งไว้หลังจุดใช้งานทั้งหมด) ต้องน้อยกว่า 0.25 EU/mL 2.5 เป็นไปตามมาตรฐาน ISO13485 และ ISO9001 | |
| 3. ข้อมูลจำเพาะพื้นฐาน | 3.1 ตัวกรองขั้นต้น, ระบบดูดซับคาร์บอนแบบแอคติเวต, เครื่องปรับสภาพน้ำ, ตัวกรองความปลอดภัย; 3.2 ระบบรีเวิร์สออสโมซิสแบบสองรอบ ปริมาณน้ำ RO ที่ได้จากรอบที่สอง ≥ 90 ลิตร/ชั่วโมง (25 ℃) เหมาะสำหรับการใช้น้ำพร้อมกันในเครื่องฟอกไตสองเครื่อง 3.3 การตรวจสอบคุณภาพน้ำทางออนไลน์; 3.4 อัตราการกำจัดเกลือออกจากน้ำ: ≥ 99% 3.5 อัตราการกู้คืน: ≥ 25% โดยใช้การออกแบบการกู้คืน 100% สำหรับน้ำ RO และสามารถปรับการกู้คืนและการปล่อยน้ำเสียได้ตามคุณภาพน้ำเสียที่ตรวจสอบ เพื่อให้ได้อัตราการใช้ทรัพยากรน้ำที่เหมาะสมที่สุด 3.6 การออกแบบแบบบูรณาการ การเคลื่อนไหวสะดวกและยืดหยุ่น รูปลักษณ์สวยงาม โครงสร้างกะทัดรัด การจัดวางที่เหมาะสม ใช้พื้นที่น้อย 3.7 ล้อเลื่อนแบบเงียบทางการแพทย์ ปลอดภัยและไร้เสียง ไม่รบกวนการพักผ่อนของผู้ป่วย 3.8 จอสัมผัสอัจฉริยะขนาด 7 นิ้ว สีสันสดใสสมจริง 3.9 การใช้งานง่ายด้วยปุ่มเดียว ฟังก์ชั่นเริ่ม/หยุดการผลิตน้ำด้วยปุ่มเดียว 3.10 ควรเปิด/ปิดระบบผลิตน้ำเป็นประจำ และล้างทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอเพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย 3.11 การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีด้วยปุ่มเดียว พร้อมการตรวจสอบกระบวนการฆ่าเชื้อแบบเรียลไทม์ ความเข้มข้นของสารฆ่าเชื้อ (กรดเปอร์อะซิติก) ที่ตกค้างภายในบริเวณที่ฆ่าเชื้อมีค่าน้อยกว่า 0.01% 3.12 การฆ่าเชื้อด้วยปุ่มเดียว ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ ประหยัดพลังงาน และเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม กระบวนการฆ่าเชื้อจะดำเนินการโดยอัตโนมัติโดยไม่ต้องมีเจ้าหน้าที่ควบคุม และจะมีการบันทึกกระบวนการฆ่าเชื้อไว้ มีฟังก์ชันการฆ่าเชื้ออัตโนมัติเต็มรูปแบบเพื่อปรับอัตราส่วนการเจือจางของสารฆ่าเชื้อในระบบโดยอัตโนมัติ และทำการฆ่าเชื้อและทำความสะอาดระบบและท่อส่งน้ำโดยอัตโนมัติ นอกจากนี้ยังมีฟังก์ชันการตรวจสอบและแจ้งเตือนเครื่องกรองน้ำหลังจากทำการฆ่าเชื้อเสร็จสิ้น 3.13 วงจรตรวจจับใช้แรงดันไฟฟ้าเพื่อความปลอดภัย DC24V และอุปกรณ์ควบคุมดั้งเดิมใช้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่ได้รับการรับรองความปลอดภัย เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยระหว่างการใช้งาน | |
| เงื่อนไขการใช้งาน | 4. สภาวะการทำงานของอุปกรณ์ | ก) อุณหภูมิสภาพแวดล้อม: 5℃~40℃; ข) ความชื้นสัมพัทธ์: ≤80% ค) ความดันบรรยากาศ: 70kPa~106kPa; d) แรงดันไฟฟ้า: AC220V ~; e) ความถี่: 50 เฮิรตซ์; ฉ) คุณภาพน้ำดิบ: คุณภาพน้ำเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานสุขอนามัยน้ำดื่ม GB 5749 g) ปริมาณน้ำดิบที่จ่าย: ปริมาณน้ำดิบที่จ่ายต้องมีอย่างน้อยสองเท่าของความจุสูงสุดของเครื่องกรองน้ำระบบ RO h) อุณหภูมิน้ำประปา: +10℃~+35℃ i) แรงดันน้ำประปา: 0.2MPa~0.3MPa; จ) ควรติดตั้งอุปกรณ์ภายในอาคารเพื่อหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและเพื่อให้มีการระบายอากาศที่ดี ไม่ควรวางไว้ในที่ที่มีฝุ่นละออง อุณหภูมิสูง และมีการสั่นสะเทือน |
| ฟังก์ชันพื้นฐาน | 5. ฟังก์ชันพื้นฐาน | ฟังก์ชั่นของเครื่องกรองน้ำระบบ RO แบบสองรอบมีดังต่อไปนี้: k) ด้วยโหมดการทำงานแบบรีเวิร์สออสโมซิสสองรอบ; ล) มีฟังก์ชันผลิตน้ำอัตโนมัติ ม) พร้อมฟังก์ชันฆ่าเชื้ออัตโนมัติ; n) มีฟังก์ชันการชำระล้างอัตโนมัติเมื่อเปิดเครื่อง; o) มีฟังก์ชันการล้างอัตโนมัติเมื่อหยุดการทำงานของอุปกรณ์ p) มีฟังก์ชันตั้งเวลาเปิดและปิดเครื่องอัตโนมัติ ถาม) พร้อมฟังก์ชันตั้งค่าการปิดเครื่องแบบหน่วงเวลา |
| คนอื่น | 6. อื่นๆ | ข้อมูลอื่นๆ: ร) ขนาดของอุปกรณ์: ประมาณ 620*750*1350 มม. ส) ขนาดบรรจุภัณฑ์: ประมาณ 650*800*1600 มม. t) น้ำหนักรวม: ประมาณ 162 กก. |
